원료의약품 자급률 '적신호'…중국·인도 수입의존도 50%

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원료의약품 자급률 '적신호'…중국·인도 수입의존도 50%

모두서치 2025-10-15 14:22:33 신고

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사진 = 뉴시스

 


국내 원료의약품 자급률이 낮은 가운데 원료 수입국까지 중국과 인도에 편중돼 있어, 글로벌 공급망에 차질이 생길 경우 필수 의약품 공급이 중단될 수 있는 취약한 구조가 고착화되고 있다는 지적이 제기됐다.

뉴시스 보도에 따르면, 15일 국회 보건복지위원회 소속 백종헌 의원실이 식품의약품안전처에 받은 자료에 따르면, 국내 원료의약품 자급률은 지난 2022년 11.9%로 역대 최저치를 기록했다. 지난 2023년 역시 25.6% 수준에 그쳤다.

지난 2022년 기준 원료의약품 수입액 상위 10개국 중 중국이 37.7%, 인도가 12.5%의 비중을 차지하며 특정 국가에 편중된 것으로 나타났다.

지난해 기준 국내 원료의약품 생산액은 4조4000억원으로 전체 의약품의 13.4%에 그쳤다. 수출용 바이오 품목을 제외하면 실제 비율은 7.8%로 절반 가까이 낮아졌다.

이에 팬데믹이나 국제 분쟁 상황에서 해외 공급이 끊긴다면 국민의 생명과 직결되는 필수 의약품조차 구할 수 없는 상황이 올 수 있다고 의원실은 지적했다.

이날 복지부 국정감사에 참고인으로 출석한 한쌍수 이니스트에스티 대표는 "국내 원료의약품은 대다수 중국과 인도에 의존하고 있어, 팬데믹이나 지정학적 갈등 등 변수가 생길 때마다 국내 제약바이오 산업 전체가 영향을 받는다"며 "제로 몇몇 주요 성분은 수급 불안으로 의약품 생산 차질까지 발생한 사례도 있다"고 말했다.

한 대표는 원료의약품 산업의 가장 큰 걸림돌로 ▲생산 규모의 한계로 인한 가격 경쟁력 부족 ▲연구개발(R&D) 투자 지원 부족 ▲GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 및 국제 규제 대응 역량 미흡을 꼽았다.

해결 방안으로 정부에 R&D 지원과 생산 인프라 확충, 원료의약품 관련 제도적 틀 마련, 인센티브 부여 및 공공조달 연계 등을 요청했다.

백 의원은 "정부가 올해 3월부터 '국산 원료의약품 사용 국가필수약 68% 약가우대 정책'을 시행했지만, 7개월이 지난 지금까지 신청 제약사와 신청 품목이 단 한 건도 없다"며 "정책 유인이 전혀 없다는 증거"라고 지적했다.

이어 "'혁신형 원료의약품 생산 기업 트랙'을 신설해 인증 기업에 보조금이나 세제 혜택을 지원하고, 정부차원의 원료의약품 육성 로드맵을 수립해야 한다"며 정책을 제안했다.

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