혈액 검사만으로 알츠하이머를 진단할 수 있는 검사법이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인됐다.
뉴시스 보도에 따르면, 15일 로이터 등 외신에 따르면 글로벌 기업 로슈진단과 일라이릴리는 최근 양사가 공동 개발한 알츠하이머 혈액 진단기기 '일렉시스'의 FDA 승인을 받았다.
이 검사는 알츠하이머의 원인 물질로 알려진 인산화 타우(pTau181)의 양을 측정해 진단한다. 인지 기능 저하의 징후, 증상을 나타내는 55세 이상 환자를 대상으로 한다.
지금까지 알츠하이머 검사는 주로 신경학 같은 전문 환경으로 제한돼있었다.
일렉시스는 1차 진료 단계에서 알츠하이머병 및 다른 인지기능 저하 원인에 대한 초기 평가를 보조하는 용도로 승인된 유일한 혈액 기반 검사다.
312명의 참가자를 대상으로 한 임상 연구에서 일렉시스는 97.9%의 음성 예측도를 달성해, 알츠하이머 병리를 배제할 수 있었다.
이 혈액 검사는 질병 진단 속도를 높이며, 알츠하이머 관련 아밀로이드 병리가 있을 가능성이 없는 초기 단계의 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있다.
로슈진단은 "임상의가 알츠하이머 관련 아밀로이드 병리를 배제하는 데 도움이 될 수 있는 정보를 제공해 인지 질환이 있는 환자의 초기 질병 단계 평가를 가능하게 한다"며 "잠재적으로 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 뇌척수액(CSF) 검사 같은 보다 침습적이고 비용 많이 드는 절차의 사용을 줄여 의료 시스템 전반의 효율성과 비용 효율성을 향상시킨다"고 말했다.
브래드 무어 로슈 진단사업부 북미 대표는 "알츠하이머 혈액 기반 검사를 1차 진료에 도입해 환자가 초기 단계부터 도움을 받는 데 기여할 수 있다"고 말했다.
Copyright ⓒ 모두서치 무단 전재 및 재배포 금지
본 콘텐츠는 뉴스픽 파트너스에서 공유된 콘텐츠입니다.
