온코닉 "췌장암 신약물질 네수파립, 임상 2상 계획 승인"

사진 = 뉴시스

 

바이오 기업 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.

뉴시스 보도에 따르면, 이번 임상 2상은 1b상에서 나타난 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다.

회사는 환자 모집 및 투약 준비에 착수할 예정이다.

네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 PARP를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) 이중 표적 합성치사 항암신약으로 개발 중이다.

지난 2021년 췌장암에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득한 데 이어, 국내 식약처로부터도 췌장암 개발 단계 희귀의약품에 지정됐다.

국가암정보센터에 따르면 췌장암의 국내 5년 생존율은 16.5%에 불과하며, 원격 전이 환자의 경우 5년 생존율은 1~3% 수준까지 나빠진다.