FDA부터 EMA까지 한눈에···식약처, 글로벌 규제 정보창구 개설

[사진=식품의약품안전처]

[이뉴스투데이 김진영 기자] 국내 의료제품 산업계가 해외 규제 변화에 선제적으로 대응할 수 있는 통로가 마련됐다. 식품의약품안전처가 최신 제도·정책 정보를 한데 모은 정기 발간물을 제공, 기업들은 글로벌 시장 진출 전략을 세우는 데 필요한 정보를 더욱 신속하게 확인할 수 있게 됐다.

식약처는 국내 의료제품 산업계의 글로벌 시장 대응을 지원하기 위해 해외 규제기관의 최신 정보를 정리한 ‘의료제품 분야 최신 해외 동향 정보지’를 누리집에 공개한다고 22일 밝혔다.

정보지는 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA 등 주요국 규제기관과 WHO 등 국제기구에서 발표하는 제도·정책, 안전성, 허가·심사, 감시, 회수·수리 관련 정보를 종합해 제공한다. 

매월 5일과 20일 총 2회 발간되며 의약품·의료기기·화장품별, 권역별로 구분해 필요한 정보를 쉽게 찾을 수 있도록 구성했다. 산업계 의견을 반영하기 위해 별도 이메일 창구를 운영하고, 만족도 조사도 병행한다. 

식약처는 “이번 서비스를 통해 업계가 해외 규제 동향을 신속히 파악해 품질·안전 관리 수준을 높일 예정”이라며 “혁신 제품 개발과 글로벌 시장 경쟁력 확보에 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다.