차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가 미국 나스닥 상장 바이오기업과 상업화 프로젝트 위탁개발생산(CDMO) 계약을 했다.
뉴시스 보도에 따르면, 16일 차바이오텍에 따르면 해당 바이오 기업은 마티카 바이오에서 생산한 바이럴 벡터(Viral Vector)를 이용해 유전자 변형 세포치료제를 개발할 예정이다.
이번 계약으로 마티카 바이오는 기술 이전, 공정 규모 확대, 분석시험, GMP 상업 생산을 비롯해 FDA 생물의약품허가(BLA) 신청을 지원한다.
계약금, 프로젝트 상세정보 등은 양사 합의에 따라 공개하지 않기로 했다. 미국 식품의약국(FDA)의 BLA 승인 시 추가 계약 가능성도 열어두고 있다고 말했다.
마티카 바이오는 자체 개발한 세포주 마티맥스를 비롯해 세포유전자 치료제 상업화의 핵심인 AD(분석개발), PD(공정개발) 분야 전문성을 바탕으로 수주를 확대하고 있다.
지난해 미국 현지 바이오기업과 100억원 규모의 수주 계약을 확보했다. 올해는 상반기에 100억원 규모의 수주를 달성해 연말까지 누적 수주 규모가 200억원 이상으로 확대될 전망이다.
폴 김 마티카 바이오 대표는 "이번 계약으로 마티카 바이오가 초기 연구부터 임상·상업화까지 의약품 개발의 전 단계를 효율적으로 지원할 수 있는 역량의 CDMO라는 걸 입증하게 됐다"고 말했다.
마티카 바이오는 바이럴 벡터 자체 기술력을 보유하고 있다. 세포유전자 치료제를 개발하기 위해선 DNA, RNA 등 유전물질을 세포나 인체에 전달하는 운반체가 필요하다. 그 방법 중 하나로 바이럴 벡터를 이용한다. 마티카 바이오는 레트로바이러스(RV) 및 렌티바이러스(LV), 아데노연관바이러스(AAV) 등의 관련 자체 플랫폼을 가지고 있어 빠른 시간에 고품질의 벡터를 생산할 수 있다고 말했다. 지난 2023년 자체 개발한 세포주 마티맥스를 활용해 바이럴 벡터 생산 효율을 높였다.
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