이중항체 전문 에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’(SAR446159)의 건강한 성인 대상 미국 임상 1상에서 안전성 및 내약성이 나타났다고 1일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 에이비엘바이오는 지난 2022년 12월부터 올해 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301 정맥주사 투여 시의 안전성과 내약성 등을 평가하기 위한 1상을 진행했다.
1상은 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 두 파트로 구성됐다. 각 56명과 35명의 피험자가 등록됐다.
시험의 1차 평가지표는 치료 후 발생한 이상 반응(TEAE), 중대한 이상 반응(SAE) 등 안전성과 내약성이다.
연구 결과, ABL301은 SAD와 MAD 모두에서 안전성 및 내약성이 나타났다. 모든 피험자에서 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. SAD 분석 결과, 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을 경험했다. TRAE를 경험한 4명 중 2명은 위약군 피험자였다. 피험자 56명 중 39명(69.6%)이 최소 1번의 TEAE를 보고했는데, 모든 TEAE는 1등급 또는 2등급 수준인 것으로 나타났다.
MAD의 경우, 피험자 35명 중 2명(5.7%)이 최소 1번의 TRAE를 경험했으며, TEAE는 35명 중 20명(57.1%)에게 나타났다. MAD에서 보고된 모든 TEAE 역시 1등급 또는 2등급 수준이었다.
에이비엘바이오는 지난 2022년 1월 사노피에 ABL301의 개발·상업화 독점적 권리를 이전하는 기술 이전 계약을 체결했다. 현재 양사는 사노피의 후속 임상시험 진행을 위해 ABL301의 임상시험 스폰서를 변경하고 있다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “이번 1상 결과는 사노피의 ABL301 후속 임상 진행을 뒷받침하는 근거”라며 “파킨슨병을 비롯한 퇴행성뇌질환은 환자와 가족의 삶의 질을 심각하게 위협하는 질환이지만, 아직까지 근본적인 치료제가 부재해 미충족 수요가 크다. ABL301이 파킨슨병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시하길 기대한다”고 말했다.
ABL301은 ‘그랩바디-B’ 플랫폼 기술 적용으로 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 전달해 치료 효과를 높인 이중항체다.
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