신라젠 "항암제, 급성 골수성 백혈병 임상 첫 환자 등록"

사진 = 뉴시스

 

바이오 기업 신라젠은 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상 환자를 국내서 첫 등록 완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상 기관은 가톨릭대학교 서울성모병원이다.

뉴시스 보도에 따르면, 신라젠은 항암제 BAL0891을 기존 진행 중인 고형암 대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다.

지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받은 바 있다.

급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암이다. 고령 및 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪는 난치성 암종이다.

신라젠은 지난 6월 유럽혈액학회(EHA 2025) 발표를 통해 급성 골수성 백혈병 전임상 연구에서 BAL0891의 유망한 항암 활성을 나타낸 바 있다.

신라젠 관계자는 "국내에서 첫 환자 등록이 순조롭게 진행된 만큼 미국에서도 이른 시일 내에 환자 등록이 개시될 것으로 예상한다"며 "TTK·PLK1(인산화 효소) 동시 억제라는 BAL0891의 기전적 강점을 바탕으로 재발성·불응성 AML 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 임상 연구에 최선을 다하겠다"고 말했다.