이중항체 전문 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 이중항체 ’ABL001’(성분명 토베시미그)의 최신 임상 개발 현황을 공유했다고 13일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 컴퍼스 테라퓨틱스에 따르면, 현재 진행성 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 'ABL001과 파클리탁셀(항암제) 병용요법'의 임상 2·3상에서 당초 예상보다 적은 수의 사망 사례가 발생했다.
ABL001이 환자의 전체생존율(OS)에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 의미한다고 설명했다.
임상 참여 환자의 사망률이 80%에 도달해야 OS, PFS(무진행 생존기간) 등 2차 평가지표의 분석이 가능한 만큼, 컴퍼스는 분석 시점을 내년 1분기로 전망했다.
에이비엘바이오가 개발한 ABL001은 신생혈관의 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 ‘DLL4’ 및 ‘VEGF-A’ 신호 전달 경로를 동시에 차단하는 이중항체다.
해당 연구 외에도 미국 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 연구자 주도 임상시험(IST)의 환자 등록도 원활히 진행되고 있다고 소개했다. 이 연구는 ABL001의 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 것이다.
컴퍼스는 위암, 난소암, 신장암, 간세포암, 대장암 등 DLL4 양성 암종 전반을 대상으로 하는 임상 2상 바스켓 연구(Basket study)의 진행도 계획하고 있다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 ”ABL001의 임상 2·3상에 참여한 환자들이 임상 설계 시 예상했던 것보다 고무적인 생존율을 보이며 긍정적인 신호를 보이고 있다”며 “컴퍼스는 내년 하반기 미국 FDA에 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 예정이다. 내년 초 공개될 ABL001의 PFS 및 OS 데이터에 많은 관심 바란다”고 말했다.
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