한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트가 오는 9월 미국 애리조나에서 열리는 미국갑상선학회(ATA)에서 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙’(HL161BKN)의 그레이브스병 임상 2상 치료 중단 후 6개월 유지 효과 데이터를 발표할 예정이라고 12일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 데이터는 그레이브스병에서 바토클리맙 및 아이메로프루바트(HL161ANS)의 장기적 효과 입증에 중요한 단서가 될 것으로 기대된다.
그레이브스병은 자가면역 반응으로 인해 갑상선이 과도하게 활성화되는 질환으로, 체중 감소, 심계항진, 불안, 피로감 등 다양한 전신 증상을 유발한다.
현재 그레이브스병 치료를 위해 항갑상선제(ATD)가 널리 사용되고 있으나, 부작용이나 재발 등의 이유로 치료에 실패하는 사례가 적지 않다. 실제로 미국 내 환자 수는 약 88만명으로 추산되며, 이 중 약 33만명이 기존 치료 후 재발하거나 효과를 보지 못하는 것으로 나타났다.
또 매년 약 6만5000명이 그레이브스병 신규 환자로 진단받지만 이 중 약 2만명이 2차 치료에서도 증상 조절에 어려움을 겪는 경우가 많아 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있다.
또 그레이브스병 환자 중 약 30%는 갑상선안병증을 함께 앓고 있으며, 두 질환 치료에 사용되는 항갑상선제(ATD)와 스테로이드를 병용할 경우 부작용이 겹치거나 약물 상호작용이 발생할 수 있어 치료가 복잡하고 어려운 것으로 평가된다.
현재 일부 기업에서 갑상선안병증을 단독으로 타깃하는 치료제 개발을 진행하고 있지만, 두 질환을 통합적으로 관리할 수 있는 옵션은 거의 없는 실정이다.
현재 이뮤노반트는 바토클리맙에 대한 갑상선안병증 임상 3상을 진행 중이다. 올해 말 탑라인 결과 확보를 목표하고 있다.
한올바이오파마 정승원 대표는 “가을에 발표될 데이터는 HL161의 장기적인 질환 조절 가능성과 차별화된 치료 가치를 보여줄 수 있는 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.
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