T세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍은 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료 이후 T세포 증폭제인 'NT-I7'의 투여 간격을 기존 임상 대비 앞당기면서 2회 반복 투여하는 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 11일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 임상은 거대 B세포 림프종 환자 중 CD19 CAR-T 치료제인 브레얀지 또는 예스카타를 투여받은 환자를 대상으로, CAR-T 치료 이후 10일, 31일차에 NT-I7을 반복 투여하는 전략이다.
본 임상은 미국 워싱턴대학교 의과대학의 존 디퍼시오 박사와 자커리 디 크리스 박사가 주도하는 연구자 주도 임상(IIT)로 진행된다.
1b상으로 설계된 이번 임상은 최대 12명의 환자를 대상으로 NT-I7 용량별 안전성과 내약성을 평가하며, 이후 2상으로 전환해 효능 평가까지 이어질 계획이다.
CAR-T 치료제의 비반응 환자군은 치료 초기 CAR-T 세포가 일시적으로 증폭되더라도 14일 이후 급격히 감소하는 경향이 보고돼 왔다.
이에 네오이뮨텍은 기존 CAR-T 치료제 병용 임상 1b상(NIT-112)의 투여 시점인 21일차보다 앞선 10일차에 1차 NT-I7을 투여하고, 31일차에 2차 투여함으로써 CAR-T 세포의 장기 체내 유지 및 치료 효과 증대를 기대하고 있다.
네오이뮨텍 관계자는 "디퍼시오 박사팀은 기존 NT-I7 병용 임상의 연구 책임자로 동일한 연구자가 후속 임상을 주도한다는 점은 NT-I7의 치료 가능성을 뒷받침한다"며 "이번 임상 데이터 축적은 글로벌 제약사와의 기술 이전 협상에 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다.
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