드래곤플라이가 개발한 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx(모델명 ADAM-101)’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다. 지정 일자는 8월 7일이며, 지정 번호는 ‘일반 제106호 첨단기술군’이다.
▲사진 출처=드래곤플라이
혁신의료기기 지정은 기존 치료기기보다 안전성과 유효성을 개선할 수 있는 기술에 부여된다. 해당 제품은 인허가 단계에서 우선심사, 단계별 심사 등 절차상 특례를 받는다.
가디언즈DTx는 ADHD 아동을 위한 게임 기반 디지털 치료기기다. 주의력과 집행 기능을 훈련시키는 설계에 즉각적인 보상과 게임적 재미를 결합했다. 기존 약물 중심 치료법의 한계를 보완하려는 시도다.
해당 제품은 보건복지부의 ‘의료기관 기반 디지털헬스케어 실증 및 도입 사업’에 선정되어, 정부 지원을 받으며 실증과 상용화를 병행 중이다. 현재는 탐색 임상을 마치고 확증 임상에 돌입했다.
회사 관계자는 “디지털 치료기기 분야에서 새로운 성장 동력을 확보했다”며, “이번 지정은 ADHD 치료 방식의 전환점이 될 수 있다”고 설명했다.
드래곤플라이는 올해 상반기 신작 게임 2종을 출시하며 본업인 게임 사업 경쟁력 회복에도 집중해 왔다. 이번 의료기기 지정으로 사업 다각화 성과까지 가시화되면서, 현재 개선 이행기간 중인 상장 유지 조건 충족 여부에도 업계의 이목이 쏠린다.
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