한국의료기기안전정보원은 의료기기 품목갱신 제도에 대한 인식 확산을 위해 오는 14일 강원 원주 소재 원주의료기기산업진흥원에서 '2025년 제4차 의료기기 품목갱신 현장 간담회'를 개최한다고 4일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 현장 간담회는 강원지역에 있는 의료기기 업체들이 의료기기 품목갱신을 원활하게 준비할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.
간담회에서는 의료기기 품목갱신에 대한 제도 및 절차, 제출 서류, 주요 보완 사례를 안내하는 한편, 의료기기 신고·인증 제도에 대한 설명도 동시에 진행한다.
의료기기 품목갱신 제도는 최초·인증·신고 이후 안전성·유효성에 대한 주기적 재검토를 하고, 제조 또는 수입하지 않는 품목의 정리로 효율적인 의료기기 관리를 위해 5년마다 의료기기 갱신을 하는 제도이다.
참석 희망자는 오는 8일까지 신청이 가능하며 신청 링크나 QR 코드를 통해 신청할 수 있다.
갱신심사팀 김민정 팀장은 "간담회를 통해 의료기기 업체들이 의료기기와 관련한 제도를 정확히 이해하고, 현장에서 혼란 없이 적용할 수 있도록 돕고자 마련했다"며 "강원지역 의료기기 업체의 많은 참여와 관심을 바란다"고 말했다.
자세한 사항은 정보원 홈페이지 내 공지사항 ‘2025년 제4차 의료기기 품목갱신 현장 간담회 개최 안내’에서 확인할 수 있다.
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