美 현지 실가동 원료의약품 cGMP시설 확보 가시화
증설시 송도 2공장 1.5배 수준까지 캐파 확장 가능
전주기 생산 내재화로 미국 내 제조원가 절감 및 시장 대응력 강화 기대
[포인트경제] 셀트리온이 미국 내 바이오의약품 생산 공장 인수 입찰에서 글로벌 기업 두 곳을 제치고 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 밝혔다. 이로써 미국 내 생산거점 확보가 가시화됐다.
인천 송도 셀트리온 전경 ⓒ포인트경제
셀트리온이 인수를 추진 중인 공장은 미국 주요 제약산업 클러스터에 위치한 대규모 원료의약품(DS) cGMP 생산 시설이다. 해당 시설은 수년간 항암제와 자가면역질환 치료제 등 주요 바이오의약품을 생산해왔다. 피인수 기업명과 관련 상세 내용은 양측 협의에 따라 올해 10월 초순 본계약 체결 시까지 비공개로 유지된다.
확정 실사(Due Diligence) 이후 공장 인수가 마무리되면 셀트리온은 미국 의약품 관세 리스크를 완전히 해소할 수 있다. 이는 지난 5월 서정진 회장이 제시한 관세 대응 종합 플랜이 차질 없이 진행되는 것을 의미한다. 셀트리온은 2년치 재고의 미국 이전과 현지 CMO 계약 확대 등 중단기 전략에 이어 근본적 해결책인 현지 공장 인수까지 완료해 향후 발생 가능한 모든 관세 리스크에서 자유로워진다.
인수 절차가 완료되면 셀트리온은 미국에서 판매 중인 주력 제품을 현지에서 바로 생산해 의약품 관세를 완전히 회피한다. 현재 해당 cGMP 시설의 50%는 기존 CMO 계약을 통해 피인수 회사의 바이오의약품을 5년간 독점 생산 중이다. 인수 후에는 이 시설을 통해 즉시 수익 창출이 가능하며 투자금 회수도 빠르게 진행된다. 나머지 50%는 셀트리온의 미국 내 판매 제품 생산에 투입된다.
셀트리온은 미국 내 의약품 판매 추이와 신규 제품 출시 타임라인을 고려해 추가 증설에 곧 착수한다. 증설이 완료되면 송도 2공장 생산 캐파의 1.5배 수준까지 확대된다. 이를 통해 현지 시장 대응력을 강화하고, 미국에서 판매될 후속 신규 제품군도 관세 영향권에서 벗어난다.
향후 설비 증설 완료 시 원료의약품(DS)뿐 아니라 완제의약품(DP)과 포장 물류 거점까지 미국 내 공급되는 의약품 생산 전(全) 주기 과정을 현지 공장에서 수행한다. 셀트리온은 이미 현지 판매망을 구축한 상태로, 직접 제조에 따른 원가 개선과 물류비 절감 효과를 통해 경쟁력을 강화한다.
또한 현지 cGMP 생산시설 인수를 통해 신규 건설 대비 시간과 투자비용을 크게 절감한다. 셀트리온은 미국 시장에서 연구, 생산, 판매를 아우르는 현지 사업 생태계를 효율적으로 확보한다. 이와 함께 의약품 관세 리스크를 가장 빠르게 해소한 국내 첫 바이오제약 기업 타이틀도 획득한다.
회사 관계자는 "이번 공장 인수를 마무리하면 경제성과 사업성을 갖춘 최적의 시설을 미국에서 확보해 최단기간 내 미국 관세 리스크를 완전히 해소할 전망"이라며 "미국에서 판매 중인 주요 제품들의 점유율 가속화를 이끌 계기가 마련된 만큼 기회를 살려 퀀텀점프를 이뤄낼 것"이라고 밝혔다.
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