GC녹십자 알리글로 제품 이미지
[포인트경제] GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서 열린 ‘2025 국제혈전지혈학회(ISTH)’에서 면역글로불린 제제의 점도(Viscosity) 관련 연구 결과를 발표했다고 17일 밝혔다.
면역글로불린 제제는 면역질환 치료에 사용되며, 투여 후 혈액 점도를 증가시켜 혈전색전증 발생 위험을 높일 수 있다. 이번 연구에서는 시중에 유통 중인 5종의 면역글로불린 제제를 4℃에서 25℃까지 다양한 온도 조건에서 점도를 측정했다. 모든 제품은 온도가 높아질수록 점도가 감소하는 경향을 보였다. 이에 따라 실온(25℃) 투여 시 점도 관련 위험을 낮출 수 있는 가능성이 제시됐다.
연구는 면역글로불린 농도를 표준화하는 측정법을 적용해 제품 간 점도를 정량적으로 비교했다. 연구팀은 면역글로불린 제제의 점도와 순도 같은 물리적 특성이 혈전 위험이 높은 환자에게는 제품 선택 시 중요한 안전성 지표가 될 수 있다고 강조했다.
이번 연구 데이터를 발표한 GC Biopharma USA 임상교육 총괄 수잔 스트라스터스는 “예비 결과지만 제품 간 점도 차이가 존재한다”며 “추가 연구가 필요하며, 이는 혈전 위험이 높은 환자에게 적합한 제제를 선택하는 데 임상적으로 중요한 단서가 될 수 있다”고 말했다.
연구는 ‘시판 중인 면역글로불린 제제의 점도 비교 연구(Investigation into the Viscosity of Commercial IG Preparations)’라는 제목으로 포스터 세션에서 발표됐다. 분석 대상에는 GC녹십자의 알리글로를 포함해 미국에서 유통 중인 OCTAGAM®, GAMUNEX®-C, PRIVIGEN®, GAMMAGARD LIQUID® 등 5종의 면역글로불린 제제가 포함됐다.
알리글로는 미국 FDA로부터 17세 이상 성인에서 일차성 면역결핍증(PI) 치료제로 허가받은 면역글로불린 10% 제품이다. GC녹십자는 혈장분획제제 제조 분야에서 50년의 노하우를 보유하고 있으며, 현재 50여 개국에 다양한 제품을 공급하고 있다.
또한 알리글로는 혈액응고인자(FXIa)를 검출 한계 이하 수준으로 제거해 혈전 가능성을 최소화했다.
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