LG화학의 희귀비만 신약물질 라이선스를 도입한 미국 제약사 리듬파마슈티컬스사가 시상하부비만증 임상 2상 톱 라인 결과를 공개했다.
LG화학은 리듬파마슈티컬스(리듬 사)가 경구용 치료제로 개발 중인 '비바 멜라곤'의 임상 결과 유의한 체중감소 효과를 입증했다고 10일 밝혔다. 리듬 사는 지난해 7월부터 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집했으며 이후 약물 복용 14주차 시점에서 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가했다.
고용량 군에서 복용 14주째에 BMI가 9.3%p 감소했다. 중용량 군에서는 7.7%p, 저용량 군에서는 2.7%p 줄었다. 위약군에서는 2.2%p BMI 증가가 나타났다. 양호한 안전성 및 내약성 결과를 보였으며, 가장 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미했다.
리듬 사는 자사 주사 방식 치료제인 '세트멜라노타이드'의 과거 임상에서의 유효성 결과와 유사한 경향성을 보였다고 전했다. 이를 바탕으로 미국 및 유럽 규제 당국과 임상 3상 디자인을 논의할 계획이다. 또 제형 개선 연구도 함께 진행한다.
비바 멜라곤은 LG화학이 자체 개발해 지난해 1월 리듬 사에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자(MC4R, Melanocortin-4 Receptor) 작용제이다. 선급금으로 받은 1억 달러 중 4000만 달러(약 549억원)가 이번 3분기 회사실적에 반영될 예정이다. 이후 LG화학은 판매허가 승인 및 상업화 단계별 마일스톤을 수령할 수 있으며 판매에 따른 별도의 로열티도 받을 수 있다.
LG화학 관계자는 "희귀비만증 분야는 제한적인 치료 옵션으로 인해 더 편리하고 효과적인 치료제에 대한 수요가 지속 커지고 있다"며 "비바 멜라곤이 희귀비만증 환자들에게 보다 나은 삶을 제공하도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.
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