[폴리뉴스 김시영 기자] 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템이 중등도 이상 퇴행성 골관절염(OA)을 가진 중년 환자들을 대상으로 시행된 고위 경골 절골술(HTO)과 병용 시 뛰어난 연골 재생 효과를 보인다는 임상 연구 결과가 나왔다.
4일 회사 측에 따르면 김석중 가톨릭대학교 의정부 성모병원 정형외과 교수 연구팀이 주도한 연구는 국제 학술지 'Stem Cell Research & Therapy[1]'(IF 7.1) 최신호에 게재됐다.
연구팀은 퇴행성 슬관절염 환자 10명 (평균 나이 58.5세, 평균 체질량지수 27.8 kg/m²)을 대상으로 카티스템을 이식한 후 최소 2년간 추적관찰을 실시했다.
그 결과 평균 연골 병변 크기가 수술 전 7.00cm²에서 수술 후 0.16cm²로 감소했다. 이는 97.7%의 연골 재생률을 의미한다는 게 연구팀 설명이다.
또 연골 손상 정도를 평가하는 국제 기준인 국제연골재생학회에서 정의한 ICRS Grade도 눈에 띄게 개선됐다. 수술 전에는 가장 심각한 손상 단계인 Grade 4로 평가됐지만, 수술 후에는 정상에 가까운 Grade 1 수준으로 회복됐다.
특히 환자들의 전반적인 삶의 질 향상이 향상됐다고 연구팀은 강조했다. 신체적 건강상태(SF-36 PCS)를 평가하는 점수는 27.9점에서 55.3점으로 98.2%, 정신건강 상태(SF-36 MCS)를 나타내는 점수도 41.0점에서 63.1점으로 53.9% 각각 개선됐다.
연구팀은 "이는 단순히 무릎 통증이 줄어든 것을 넘어 환자들의 전반적인 생활 만족도와 정신적 웰빙까지 크게 개선됐음을 의미한다"고 설명했다.
김 교수는 "제대혈 유래 중간엽 줄기세포 단독 이식 또는 고위 경골 절골술 단독과의 비교연구 및 장기 추적 관찰이 필요하다"며 "MRI 기반 관찰법을 활용한 비침습적 연골 평가 도입도 기대된다"고 말했다.
회사 관계자는 "이번 연구 결과는 카티스템이 단순한 증상 완화가 아닌 실질적인 연골 재생 효과를 갖는다는 것을 객관적으로 입증한 것"이라며 "앞으로도 지속적인 임상 연구를 통해 카티스템의 치료 영역을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.
한편 고위 경골 절골술은 기존에도 무릎 관절의 정렬을 개선해 중년의 관절염 진행을 늦추는 수술로 인정받아 왔지만 장기적 연골 재생 효과는 제한적이라는 한계가 있었다.
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