[폴리뉴스 김시영 기자] 혁신신약 개발 기업 메드팩토의 항암제 후보물질 '백토서팁'이 골육종 환자 대상 글로벌 임상 1b상 중간 분석 결과, 36.4%의 환자 부분관해(PR)를 기록했다.
골육종은 뼈, 연골 등에서 발생하는 악성 종양으로, 환자 절반가량이 치명적인 폐 전이를 겪고 있지만 기존 면역항암제는 효과가 거의 없어 새로운 치료법이 절실한 것으로 알려져 있다.
30일 회사 측에 따르면 이는 기존 재발성 및 불응성 골육종 치료제의 객관적 반응률(ORR)이 10% 미만인 것 대비 3배 이상 높은 수치다.
메드팩토는 지난 26~28일 미국 솔트레이크시티에서 열린 'FACTOR 콘퍼런스 2025'에서 이같은 결과를 발표했다.
이번 학회에는 김새롬 메드팩토 미국법인장과 공동 연구자인 알렉스 후앙 미국 케이스웨스턴리저브대학 교수와 크리스틴 반헤이스트 동 대학 레인보우어린이병원 전문의가 참석, 임상 중간 데이터를 공개하고 골육종 환자에서 종양미세환경에 작용하는 TGF-β(베타) 수치 감소가 종양 반응률에 큰 영향을 미친다는 연구 결과를 발표했다.
이번 임상은 재발성 골육종 환자 11명을 3개군으로 나눠 각기 다른 용량의 '백토서팁'을 단독 투여하고 관찰한 것으로, 전체 PR율은 36.4%였다. 특히 중용량 이상 환자군의 PR은 50%, 12개월 이상 무진행생존률(PFS)은 33%로 각각 집계됐다.
메드팩토 관계자는 "백토서팁은 골육종 환자 대상 치료목적 사용 승인 사례에서 생존기간 연장 가능성을 보인 데 이어, 임상시험에서도 기존 약물을 압도하는 탁월한 효과를 나타내면서 상용화 가능성이 더욱 높아졌다"고 평가했다.
이 관계자는 "이번 임상은 지난 바이오USA에서도 글로벌 제약사들의 높은 관심을 모았다"면서 "이들과의 공동 연구 등을 통해 "골육종 등 희귀암 대상 조기 상업화를 적극 추진할 것"이라고 말했다.
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