지난해 항암제 개발을 위한 글로벌 임상시험의 3분의 1 이상을 차세대 신약 개발 기술이 차지했다.
뉴시스 보도에 따르면, 2일 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 글로벌 항암 트렌트 분석 보고서에 따르면 지난해 세계 항암 임상시험 개시 건수는 2162건으로, 전년보다 소폭 증가했다.
전체 임상시험의 41%를 차지한 항암 임상은 2021년 정점 이후 2023년까지 줄었다가, 작년에 반등했다. 2019년과 비교해선 12% 증가한 수치다. 주로 희귀암과 고형암에 집중됐다.
연구 중 세포·유전자치료제, 항체-약물 접합체(ADC), 다중항체 등 새로운 모달리티(치료적 접근법)는 항암 임상의 35%를 점유하며 강력한 성장세를 보였다.
특히 ADC는 고형암 분야에서 가장 빠르게 성장하는 연구 영역으로 나타났다. 지난 5년간 세계적으로 9개의 ADC가 승인됐고, 임상 개시 건수는 연평균 32% 증가했다.
이중항체의 경우 14개가 암 치료용으로 시판 중이며, 다중항체 임상은 2019년 이후 3배 증가했다. 방사성 리간드 치료제는 주로 전립선암과 신경내분비종양 등 다양한 종양을 대상으로 시험 중이다.
보고서는 "지난 10년간 항암 연구개발은 암 치료를 위한 혁신적인 작용기전을 가진 표적 약물에 대한 집중이 증가하는 추세를 보여왔다"며 "ADC는 세포독성 약물을 암세포에 직접 표적화해 기존 화학요법의 비특이성을 줄인다. 작년 고형암 임상 228건 대비 혈액암은 21건이었다"며 "세포유전자 치료제 임상은 지난 10년간 고형암과 혈액암 모두에서 증가해 현재 혈액암 임상 활동의 24%를 차지한다"고 말했다.
이어 "다중항체 개발도 늘어 고형암 임상의 10%, 혈액암 임상의 14%를 차지한다"며 "이는 이러한 분자들이 여러 표적에 작용하거나 다른 작용기전을 통해 작용하는 능력에 대한 관심 증가를 나타낸다"고 말했다.
지난 10년간 상당한 성장을 보였던 PD-1·PD-L1 면역관문억제제 연구는 최근 몇년간 감소하기 시작했다. 이는 시장이 혼잡해지고 연구활동이 더 새로운 표적 분자로 이동하고 있음을 나타낸다고 분석했다.
한 때 연구가 몰렸던 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 임상 개시 건수도 2022년 정점 이후 15% 감소했으며 여전히 혈액암에 집중돼있다.
보고서는 "항암 프로그램의 종합 성공률은 2023년 4%에서 2024년 7%로 상승하며 개선됐다"며 "항암 임상 개발의 전반적인 생산성은 2019년 이래 51% 향상됐으나, 모든 질환 영역의 평균 생산성보다는 낮은 수준이다. 새로운 임상 디자인의 활용은 항암 분야에서 꾸준히 높은 비율을 유지하며 생산성 향상에 기여하고 있다"고 말했다.
Copyright ⓒ 모두서치 무단 전재 및 재배포 금지
본 콘텐츠는 뉴스픽 파트너스에서 공유된 콘텐츠입니다.
