환자 맞춤형 의료기기 전문기업 시안솔루션의 '구강악안면 고정용 판'이 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 제조 허가를 획득했다.
이 제품은 하악재건, 하악골 골절 및 결손 치료를 위한 수술에 사용되는 환자 맞춤형 금속 플레이트로, 생체적합성 타이타늄 소재를 사용해 3D 프린팅 제작된다. 하악재건술의 경우에는 종양이 있는 턱뼈를 제거한 부위에 재건용 골편을 고정하는 데 사용되며, 올시스트 맨디블(ALLSSIST Mandible) 수술 가이드와 함께 사용해 ▲수술 시간 단축 ▲수술 정밀도 향상 ▲심미성 개선 등 다양한 임상적 이점을 제공한다.
기존에는 수술 중 의사가 일정한 형태의 금속 플레이트를 여러 번 구부려 뼈 형태에 맞추는 과정이 필요했지만, 맞춤형 의료기기는 수술별로 최적화된 형태로 사전 제작되기 때문에 이러한 절차가 필요하지 않다.
시안솔루션 서안나 대표는 “이번 허가 획득으로 수술 플래닝부터 골편 고정까지 전 과정을 지원하는 3D 하악재건 수술 솔루션을 제공할 수 있게 되었다”며, “오랜 시간이 걸리는 고난도 수술인 만큼, 구강암 환우들을 위해 성공적 수술에 기여할 수 있도록 최고의 제품을 제공하겠다”고 밝혔다.
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