20일 일본 후생노동성에 따르면 렉라자기 일본 보험시장에 본격적으로 진입하면서 21일 일본 폐암 시장에 진입하게 됐다. 허가 용량은 80㎎·240㎎이다.
일본 내 판권은 존슨앤드존슨(J&J)의 일본 내 의약품 판매법인, 얀센파마가 담당한다. 앞서 유한양행은 2018년 J&J에 렉라자 글로벌 개발 및 판매 권리를 총 1조4000억원 규모에 기술이전 한 바 있다.
렉라자는 리브리반트 병용요법으로 지난해 8월 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘어섰고, 유럽에 이어 이번에 일본 시장에도 진출하면서 새 역사를 쓰게 됐다.
유럽에서는 지난해 말에 품목 허가를 획득하면서 3000만달러의 마일스톤을 받았다. 유럽에서는 오는 3분기에 출시될 전망이다.
일본 진출에 따른 단계별 기술료(마일스톤)는 1500만 달러이며, 현지 매출에 따라 추가 로열티도 수령하게 된다.
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