바이오 기업 온코닉테라퓨틱스가 지난 3~6일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 '2025 미국소화기질환주간'(DDW 2025)에서 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔)의 위궤양 대상 3상 임상시험 결과를 발표했다.
뉴시스 보도에 따르면, 13일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 지난해 DDW 2024를 통해 미란성 위식도역류질환에 대한 임상 3상 결과 발표 이후, 또다른 적응증(치료범위)인 위궤양 3상 결과를 해외 학회에서 발표하는 것은 처음이다.
이번 연구발표는 학회로부터 '우수 포스터'(Poster of Distinction) 발표로 선정됐다.
이번에 공개된 임상은 고려대학교 구로병원 소화기내과 박종재 교수가 책임연구자로 참여한 3상 임상이다. 국내 39개 병원에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 진행됐다. 환자들에게 자스타프라잔 20㎎ 또는 란소프라졸 30㎎(프로톤 펌프 억제제)을 하루 한 번씩 4주 또는 8주간 투여 후 유효성과 안전성을 평가했다.
발표에 따르면, 8주차 자스타프라잔 투여군의 내시경 평가 기준 누적 치유율(PPS 기준)은 100%로 나타났다. 치료 4주차 기준으로 측정된 삶의 질 개선에서 자스타프라잔 투여군은 불안 및 우울 지표에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다.
온코닉테라퓨틱스는 이번에 발표된 임상 3상 결과를 기반으로 지난 1월 자큐보의 두번째 허가 적응증인 위궤양에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 자큐보가 지난해 10월 미란성 위식도역류질환 치료제로 국내 출시된 지 약 3개월 만에 적응증 추가에 나섰다.
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