바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업 롯데바이오로직스가 미국 항체-약물접합체(ADC) 생산시설을 본격적으로 가동한다.
뉴시스 보도에 따르면, 롯데바이오로직스는 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 2023년부터 증설해온 ADC 생산 시설의 본격 가동을 알리는 첫 신호탄이 됐다. 해당 생산시설은 지난 3월 준공됐다.
회사는 임상개발 단계부터 상업 생산에 이르는 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는 ADC CDMO 서비스 개시를 알리고, 시러큐스 바이오 캠퍼스의 경쟁력을 한 단계 높이겠다는 전략이다.
이번 수주를 바탕으로 회사는 고객사 추가 확보 기회를 모색하는 한편, ADC 원스톱 서비스(One-stop Service) 제공을 위한 파트너십 확대에 속도를 낼 계획이다.
약 1억 달러가 투자된 롯데바이오로직스의 ADC 생산시설은 cGMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준) 시설로 원스톱 서비스를 제공한다. 최대 1000ℓ 접합 반응기를 포함한 통합된 생산 및 정제 라인을 갖췄다. 자체적인 품질관리(QC) 시험뿐 아니라 특성 분석 서비스도 제공한다. 또 항체 전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 싱글유즈 시스템을 구축해 고객사의 다양한 요구에 유연하게 대응할 수 있다.
제임스 박 롯데바이오로직스 대표이사는 "이번 수주 계약을 시작으로 고품질의 ADC 의약품을 안정적으로 공급하며 글로벌 시장에서 항체뿐 아니라 ADC를 포함한 위탁생산기업으로의 입지를 견고히 할 것"이라며 "ADC 모달리티(치료적 접근법) 사업의 경쟁력을 강화하기 위한 협력 기회도 모색할 계획"이라고 말했다.
한편, 최근 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 캠퍼스에서 ADC 생산시설 준공을 축하하는 리본 컷팅식을 열었다.
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