유한양행 "면역항암제 신약, 임상 1/2상 계획 식약처 승인"

유한양행이 YH32364 임상 1/2상에 나선다. 사진은 유한양행 본사. /사진=유한양행

유한양행이 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 임상 1/2상에 나선다. 2018년 에이비엘바이오로부터 기술을 도입한 지 약 7년 만이다.

유한양행은 7일 식품의약품안전처로부터 YH32364 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이번에 승인받은 연구는 YH32364를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1/2상 시험이다. EGFR(표피 성장인자 수용체) 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다.

YH32364는 EGFR과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중 항체다. 암세포 표면에 발현하고 있는 EGFR에 결합해 성장 신호를 차단하고 4-1BB 신호를 자극해 면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 극대화하는 기전을 갖고 있다.

다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암 치료의 주요한 표적이 되고 있으나 현재 개발된 단일클론 항체는 제한적인 효능을 보이고 있어 효과적인 치료에 대한 미충족 수요가 높다. YH32364는 종양의 EGFR 발현 의존적 4-1BB 작용을 통한 면역세포 활성화 기전으로 기존의 항-EGFR 단일클론 항체보다 광범위한 EGFR 발현 고형암에 효과적일 것으로 기대된다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크며 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"라고 말했다.