한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 '바토클리맙' 일본 희귀의약품 지정

[사진=한올바이오파마]

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘바토클리맙’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다.
 
ODD는 유병인구가 약 5만 명 이하면서 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 현재 일본서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3만5000명으로 추정되고 있다.
 
희귀의약품 지정 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다.
 
바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체 제거 기전을 지닌 항체신약이다. 환자 자가투여가 가능하도록 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다.