셀트리온, 국제학술지에 유플라이마 교환성 3상 결과 게재

셀트리온이 SCIE 국제학술지 'Advances in Therapy'를 통해 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과 논문을 게재했다. /사진=셀트리온

셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명: 아달리무맙)와 휴미라 사이의 상호교환성에 관한 논문이 국제학술지에 게재됐다.

셀트리온은 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상의 결과 논문이 SCIE 국제학술지 'Advances in Therapy'에 공개됐다고 20일 밝혔다.

이번 논문을 통해 공개된 내용은 중증도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다.

임상 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했다. 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다.

셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다.

셀트리온 관계자는 "유플라이마의 상호교환성 임상 결과가 세계적으로 저명한 국제학술지에 게재되면서 미국 등 주요 국가에서 처방 근거로 활용될 것으로 기대한다"며 "차별화된 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장에서 점유율을 높일 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.