엑셀세라퓨틱스, 국제표준화기구서 배지 품질 관련 더블 인증

[이데일리 김승권 기자] 엑셀세라퓨틱스(373110)는 세계 표준 기구인 국제표준화기구(ISO)로부터 ‘ISO 9001’과 ‘ISO 13485’을 동시 획득했다고 6일 밝혔다.

‘ISO 9001’은 국제표준화기구가 제정한 ‘품질경영시스템’에 관한 국제 표준이다. 회사가 고객에게 제공하는 제품이나 서비스 체계가 글로벌 표준을 갖추고, 지속적으로 유지·관리되고 있음을 객관적으로 인증해 주는 제도이다. 엑셀세라퓨틱스는 이 인증을 통해 제품의 설계, 개발, 생산, 유통 등 전 과정에서 효율적인 품질관리시스템을 운영하고 있음을 입증했다.

‘ISO 13485’는 ‘의료기기 및 관련 서비스업’에 적용되는 표준으로 엑셀세라퓨틱스는 세포배양배지 ‘셀커(CellCor)’의 개발, 제조 및 품질경영에 대한 해당 인증을 획득했다.

엑셀세라퓨틱스 관계자는 “올해부터 미국, 중국, 유럽을 비롯한 글로벌 배지 사업 성과가 본격화 될 것으로 기대되는 가운데, 이번 ISO 인증이 사업 경쟁력 강화와 고객사 판매 확대에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”고 말했다.