식약처 ‘복스조고주(보소리타이드)’ 수입품목 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 31일 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4･0.56･ 1.2밀리그램(보소리타이드)’을 허가했다.

이 약은 소아 연골무형성증 환자에서 과분화된 FGFR-3(섬유모세포 성장 인자 수용체3) 신호를 억제하여 연골세포의 증식 및 분화를 유도해 연골 내 뼈 형성을 촉진하는 치료제이다. 

기존에는 소아 연골무형성증 환자에 대한 치료제가 없었지만 해당 치료제 허가에 따라 소아 연골무형성증 환자에 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

식약처 바이오생약국은 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀･난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급되어 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.”라고 밝혔다.

한편 식약처는 해당 약을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제10호 제품으로 지정(2023.7월)하고, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다는 설명이다.

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]