마이크로니들 의료기기 제품화 지원···성능부터 시험방법까지 총망라

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[이뉴스투데이 이승준 기자] 정부가 성능부터 시험방법까지 총망라한 정보자료집을 통해 마이크로니들 의료기기 제품화를 지원한다.

식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원이 가파르게 성장할 것으로 전망되는 글로벌 마이크로니들 시장을 우리나라 기업이 선점할 수 있도록 제품화에 필수적인 과학적인 성능 시험방법 등을 안내하는 ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’을 발간했다고 24일 밝혔다.

자료집의 주요 내용은 △마이크로니들의 정의 및 종류와 의료기기 분류 사례 △성능(피부침투성능, 피부침투깊이 등) 시험방법 및 시험결과 예시 등이며, 상세한 내용은 ‘평가원 누리집→정보마당→간행물·자료집’에서 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 “이번 시험방법 정보자료집이 국내 생산 마이크로니들 개발 및 품질 향상에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 첨단 기술이 적용된 의료기기의 제품화를 적극 지원하겠다”고 말했다.