온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 중국 임상3상 진입... "마일스톤 수령 예정"

온코닉테라퓨틱스. 제일약품 제공 [뉴스락]

[뉴스락] 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ’자스타프라잔(자큐보정)’의 중국 임상3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령할 예정이라고 23일 밝혔다.

자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 3월 10일 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 계약금 약 200억원 포함 약 1600억원 규모로 이전한 대한민국 37호 신약후보물질이다.

국내에서는 올해 10월 1일 ‘자큐보정’으로 출시, 판매를 시작한 블록버스터 후보다.

리브존제약에서 진행하는 이번 중국 임상 3상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 진행되며, 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 시험이다.

리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증을 대상으로 임상을 진행해왔으며, 이번 임상 3상은 지난 8월 7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 지난달 11월 22일 승인을 받은 후 진행됐다. 첫 환자 투여는 이달 5일 진행됐다.

회사 측은 이번 마일스톤 기술료 청구 관련해, 금액은 계약조건상 비공개이나 전년도 매출액 210억 원의 10%을 상회하는 금액이라고 밝혔다. 기술이전 마일스톤을 매출로 인식하며, 올해 매출이 크게 증가할 것으로 예상된다고 덧붙였다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 임상3상 시험 계획 승인과 첫 환자 투여를 계기로 자스타프라잔의 연구개발 단계가 본격적으로 진전되고 있다"며 "중국에서의 추가 마일스톤 수익 및 중국 내 상업화를 통한 로열티 수익이 예상보다 빠르게 발생할 것이 기대된다"고 말했다.