대웅제약, 세계 최초의 중증 간 섬유증 ‘경구용 신약’ 개발 추진

• 대웅제약(대표 박성수·이창재)이 중증 간 섬유증 경구용 치료제 개발에 나선다.

  대웅제약은 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민) 주관 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제에 자사의 신약 후보 물질 ‘DWP220’이 선정되어 세계 최초의 중증 간 섬유 경구용 치료제 개발에 나선다고 18일 밝혔다.

  
  

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  ▲ 사진 제공=대웅제약

  
  

  간 섬유화 질환에서는 세포 외 기질(ECM) 성분, 특히 콜라겐이 과도하게 축적되면서 조직이 딱딱해지고 기능이 저하된다. DWP220은 간 섬유증을 유발하는 주요 요인인 콜라겐의 축적을 억제하는 약물로, 세포 외 기질(ECM)의 주요 구성 성분인 콜라겐의 생성을 억제해 섬유화 진행을 막는 동시에 이미 진행된 섬유화를 감소시키고, 조직 손상을 완화하는 것을 목표로 한다.

  대웅제약은 올해 FDA 승인을 받은 ‘대사 이상성 지방간염(MASH) 치료제’ 레스메티롬이 임상시험 결과 섬유증 개선 효과가 1단계 개선에 그쳐 한계가 있다는 평가를 받고 있다며, 이에 따라 관련 전문가들은 간 섬유증 치료제의 추가 개발 필요성을 강조하고 있으며, 섬유증 악화로 인한 환자 사망률 증가로 미충족 의료 수요가 여전히 높은 상황이라고 설명했다. 

  특히 중증 간 섬유증의 근본적인 치료가 가능한 치료제가 전혀 없어 DWP220이 상용화되면 중증 간 섬유증을 치료하는 세계 최초 경구용 치료제가 될 것으로 전망했다. 회사는 글로벌 간 섬유증 시장이 2028년까지 매년 10% 이상의 성장을 거듭해 약 36조 원 규모에 이를 것으로 예상했다.

  
  

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  ▲ 이미지 제공=대웅제약

  
  

  대웅제약은 2026년까지 후보 물질 개발을 목표로 하고 있다. 회사는 현재 임상 2상 단계에 있는 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신’의 개발 경험을 바탕으로 콜라겐을 타깃으로 한 섬유증 치료제 개발에 필요한 기술적 지식과 임상 진행 노하우를 확보해, 이를 바탕으로 이번 과제에서도 섬유화 질환 치료제 개발을 신속하고 최적화된 방식으로 추진할 계획이라고 전했다.

  박성수 대웅제약 대표는 “국가신약개발사업 과제 선정은 본 과제의 개발 가능성을 재확인한 계기가 되었으며, 이를 통해 섬유증 치료제 개발 역량을 더욱 강화해 대웅제약의 신약 개발 능력을 입증해 나갈 예정“이라며 “이번 과제를 통해 아직 치료제가 없는 중증 간 섬유화 질환 시장에 새로운 해결책을 제시하겠다”고 말했다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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