GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 러시아 품목허가 획득

GC녹십자 본사 전경 [사진제공=GC녹십자]

【투데이신문 강현민 기자】 GC녹십자는 러시아 연방 보건부로부터 자사 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

GC녹십자는 지난 2021년 일본에서 세계 최초로 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 품목허가를 획득했다. 이번 허가로 러시아는 두 번째 품목허가 국가가 됐다.

‘헌터라제 ICV’는 머리에 삽입한 디바이스를 통해 약물을 뇌실에 직접 투여, 중추신경 증상을 개선하는 세계 유일한 방식의 치료법이다. 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시켜 준다.

헌터증후군은 이두로네이트-2-설파타제(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환으로, 남자 어린이 10만~15만명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 헌터증후군 환자 중 중추신경손상을 보이는 중증 환자 비율은 약 70%에 달하며, 미충족 의료수요가 높다.

이번 품목허가를 주도한 GC녹십자 이재우 개발본부장은 “러시아에서 헌터라제 IV(정맥주사) 제형은 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재까지 판매 중에 있으며, 이번 헌터라제 ICV 허가를 통해 미충족 의료수요가 높았던 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.