셀트리온이 제3공장 상업생산에 나섰다. 사진은 셀트리온 사무동. /사진=셀트리온
셀트리온은 3공장과 관련해 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ) 등 과정을 마치고 원료의약품(DS) 상업생산에 돌입했다고 5일 밝혔다.
셀트리온은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억원을 투자해 연면적 약 2만2300㎡(약 6760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 준공한 바 있다. 3공장은 총 6만리터 규모로, 셀트리온은 10만리터 규모의 제1공장과 9만리터 규모의 제2공장을 더해 총 25만리터의 바이오의약품 생산 역량을 확보했다.
3공장은 변화하는 바이오의약품 트랜드에 맞춰 의약품 수요를 예측하고 시장 변화와 요구에 신속히 대응할 수 있는 '다품종 소량생산'에 초점을 맞췄다. 같은 양의 배양액에서도 더 많은 바이오의약품을 만들 수 있도록 효율을 높이는 고역가 제품 생산으로 경제성을 극대화할 방침이다.
3공장은 7500리터 배양기 총 8개를 배치하고 세포 증식 단계를 단축하는 신규 배양 공정 설비와 자동화 기술 확대 등 최신 기술을 집약했다. 오염에 취약한 구역을 클린룸으로 구성하는 것은 물론 정제 과정에는 고농축 희석 방식을 적용하고 배관·탱크 크기 등을 최적화했다.
셀트리온 관계자는 "다품종 소량생산 체계로 생산 유연성과 효율을 극대화하고 고품질 바이오의약품을 전 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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