[딜사이트경제TV 현정인 기자] 한미약품은 GLP-1 비만 신약 '에페글레나타이드'의 출시 일정을 당초 계획보다 당긴 2026년 하반기로 설정했다고 21일 밝혔다.
한미약품 측에 따르면 이 신약은 국내 제약사 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발했다. 특히 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 체내에서 약물이 서서히 방출되는 방식을 통해 위장관계 부작용을 크게 개선하는데 집중했다.
에페글레나타이드는 임상 3상 환자 모집이 완료됐으며, 과체중 및 1단계 비만 환자를 타깃으로 개발되고 있다.
한미약품은 에페글레나타이드와 디지털 치료제를 결합한 '국내 1호 디지털 융합 의약품'도 개발하고 있다. 비만 치료제 사용시 환자들의 생활 습관 및 투약 안전성에 대한 고려가 반드시 이뤄져야 하는 만큼, 개개인의 목표에 맞춰 식이요법, 운동요법 등 비만 관리 솔루션을 제공하도록 설계했다.
에페글레나타이드는 한미약품의 '평택 스마트플랜트'에서 생산될 예정이다. 수입 제품과 달리 안정적 공급이 가능하며, 보다 경제적인 비용으로 공급할 수 있다는 게 한미약품의 설명이다.
중장기 전략은 에페글레나타이드를 국내 연간 매출 1000억원 이상의 대형 블록버스터 품목으로 성장시키는 것이다.
또 작년 9월부터 본격 가동하기 시작한 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)' 프로젝트 중 두 번째 라인업인 차세대 비만치료 작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)는 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, 2025년 하반기 2상 진입이 목표다.
세 번째 라인업인 HM17321은 2025년 하반기 임상 1상 진입이 목표며, 최근 미국비만학회에서 근육 증가와 체중 감량이 동시에 가능한 '계열 내 최초 신약(First-in-Class)'로 개발될 잠재력을 확인했다.
박재현 한미약품 대표이사는 "신약 개발에 대한 뚜렷한 철학과 깊은 전문성을 바탕으로 한미만이 잘 할 수 있고 해낼 수 있는 고유의 분야에 더욱 집중할 계획"이라고 말했다.
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