삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 '오퓨비즈' 유럽 품목 허가

아일리아 바이오시밀러 오퓨비즈(성분명: 애플리버셉트)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 최종 획득했다. /사진=삼성바이오에피스

삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀리 오퓨비즈(성분명: 애플리버셉트)가 유럽에서 품목 허가 승인을 받았다.

삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 오퓨비즈 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 바이우비즈(루센티스 바이오시밀러, 성분명: 라니비주맙)에 이어 두 번째로 개발한 안과질환 치료제다.

오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 혈관 내피 생성인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 오퓨비즈 유럽 허가로 이미 상업화된 8종에 이어 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다.

정병인 삼성바이오에피스 상무는 "두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 다양한 분야의 바이오의약품을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.