[딜사이트경제TV 정문필 기자] 삼성바이오에피스가 유럽에 두 번째 안과질환 치료제 품목 허가를 획득하며 유럽에 총 9번째 바이오시밀러를 출시했다.
삼성바이오에피스는 19일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'의 품목 허가를 최종 획득했다고 밝혔다.
이에 삼성바이오에피스는 기존의 안과질환 치료제인 '바이우비즈'에 이어 오퓨비즈까지 안과질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다.
'오퓨비즈'는 삼성바이오에피스가 바이우비즈에 이어 두 번째로 개발한 안과질환 치료제다. 지난 9월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.
'오퓨비즈'의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했으며 오퓨비즈 유럽 허가로 이미 상업화된 8종에 이어 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다.
정병인 삼성바이오에피스 RA 팀장은 “당사의 두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 분야의 바이오의약품을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
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