한미약품, 경영권 분쟁 속 R&D 집중… 비만약 성과는 언제쯤

한미약품의 R&D(연구·개발) 성과가 주목된다. /그래픽=김은옥 기자

오너 일가의 경영권 분쟁으로 홍역을 앓고 있는 한미약품이 비만약 R&D(연구·개발)에 총력을 기울인다. 덴마크 제약사 노보 노디스크의 위고비 등 비만약 열풍에 발맞춰 차별화된 신약을 개발해 사업 경쟁력을 강화한다는 목표다. 구체적인 비만약 R&D 성과는 내년부터 구체화할 전망이다.

14일 업계에 따르면 일론 머스크 테슬라 CEO(최고경영자)의 다이어트 비법으로 불리는 위고비 열풍에 힘입어 비만약 시장이 주목받고 있다. 한미약품은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 기반 비만약 에페글레나타이드의 임상을 진행 중이며 출시 일정을 앞당기는 등 R&D에 속도를 내고 있다.

한미약품의 주요 비만약 파이프라인은 ▲에페글레나타이드 ▲HM17321 ▲HM15275 등이 있다. 해당 파이프라인은 위고비 등 기존 GLP-1 기반 비만약보다 효능이 뛰어나거나 단점이 보완된 형태로 출시될 전망이다.

개발 속도가 가장 빠른 건 에페글레나타이드다. 현재 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 2026년 하반기 출시될 것으로 관측된다.

에페글레나타이드는 위고비와 같은 GLP-1 기반 비만약이지만 한국인의 체형과 체중을 반영했다는 점에서 차이가 있다. 상대적으로 BMI(체질량지수)가 높은 서양인 환자들을 타깃으로 한 외국산 제품과 다르게 한국인 비만 기준(체질량지수 25kg/㎡)에 최적화됐다. 한국인 맞춤형 비만약인 만큼 외국산 제품보다 국내 영향력이 클 것으로 한미약품은 기대하고 있다.

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차세대 비만약 'HM17321·15275' 주목… R&D 투자 확대

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비만 동물 모델에서 HM17321와 세마글루타이드(위고비)의 지방량 및 제지방량 변화 비교. /그래픽=한미약품

HM17321은 근육은 늘리고 지방만 선택적으로 감량하도록 설계된 비만 신약이다. 현재 전임상 단계에 있으며 내년 하반기 임상 1상에 진입할 전망이다. 한미약품은 근육량 증가와 근 기능 개선을 통해 체중 감량의 질을 개선할 수 있는 '계열 내 최초 신약'(First-in-Class)으로 HM17321을 개발하고 있다.

HM17321은 비임상 연구에서 기존 GLP-1 기반 약물인 세마글루타이드(위고비)와 유사한 체중 감량 효과가 나타나면서도 제지방량과 근육량은 증가시킨 것으로 조사됐다. 근육량을 늘린 덕분에 GLP-1 기반 비만약 중단 시 나타나는 기초 대사량 감소와 요요 현상 등의 부작용을 방지할 전망이다.

또 다른 비만약 HM15275는 식이 조절과 함께 에너지 대사를 늘리는 방식으로 수술 요법 수준의 체중 감량 효과를 기대할 수 있다. 현재 미국에서 임상 1상을 진행하고 있고 내년 2상에 진입할 계획이다. HM15275는 근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 있는 것으로 알려졌다.

한미약품은 박재현 대표가 독립 경영을 선언한 올 3분기 R&D 투자를 늘렸다. 한미약품의 올 3분기 R&D 투자액은 548억원이다. 전년 동기(451억원) 대비 21.5% 확대됐다. 같은 기간 한미약품의 매출과 영업이익이 각각 0.7%(3646억→ 3621억원), 11.4%(575억→ 510억원) 줄었으나 R&D 투자를 확대하고 있다.

박 대표는 "자체 개발 제품 수익을 미래를 위한 연구개발에 투자하는 지속 가능한 R&D 모델을 더욱 견고히 구축했다"며 "사업적 영역에 집중해 더 높은 주주가치로 주주들께 보답하겠다"고 밝혔다.