종근당, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 美 FDA 임상 1상 승인

종근당 충정로 본사. / 사진=종근당.

[딜사이트경제TV 정문필 기자] 종근당이 이상지질혈증 치료 신약의 미국 임상 1상을 승인 받으며 11조원 규모 시장에 뛰어든다.

종근당은 4일 미국 FDA로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’의 미국 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다.

이상지질혈증 치료제의 세계 시장은 현재 약 11조원 규모에서 오는 2030년 약 27조5000억원 규모로 성장할 전망이다. 

이번 임상에서 종근당은 'CKD-508'의 안전성과 지질개선 효과를 확인하는 한편 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다.

'CKD-508'은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하여 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전의 이상지질혈증 치료제다.

종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 'CKD-508'의 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과를 확인했다. 또한 이상지질혈증의 주요 지표인 아포단백질(Apo-B)이 현저하게 감소하는 것을 입증했다.

종근당 관계자는 “CKD-508은 CETP와 강한 결합력을 바탕으로 약물축적 및 혈압상승 등의 문제로 개발을 중단한 이전 CETP 저해제들의 문제점을 해결하여 저용량에서도 약효가 기대되는 혁신적인 약물”이라며 “개발에 성공할 경우 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열의 약물로도 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.