HK이노엔, DDW 2023서 P-CAB 계열 신약 ‘케이캡’ 최신 연구 결과 발표

‘DDW 2023’에서 신철민 분당서울대학교병원 소화기내과 교수가 ‘케이캡정’ 연구 결과를 발표하고 있다. (사진제공=HK이노엔)

HK이노엔은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(DDW 2023)에서 국내와 해외 석학들을 대상으로 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(테고프라잔)’의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 밝혔다.

이번 발표는 미란성 위식도역류질환 환자 대상 단기간 투약 후 치유율을 확인한 임상 연구를 포함해 총 3가지로, 구두 발표와 포스터를 통해 공개됐다.

이번에 공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주·4주간 케이캡 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡정 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3가지다.

먼저 미란성 위식도역류질환 환자 대상 2주·4주간 케이캡 투약 후 치유율 연구는 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 주도하고 신철민 분당서울대학교병원 소화기내과 교수가 구두 발표했다.

케이캡 50mg을 2주와 4주간 투약했을 때 치유율을 확인한 결과 대조군인 PPI 투여군에 비해 비열등성을 입증했다. 식도염의 중증도나 CYP2C19 유전형에 따라 치유율의 차이를 보이는 PPI와 달리 중등도 이상의 식도염과 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 치유율을 확인했다는 게 회사 측 설명이다.

이 날 현장에서는 세계 각 국의 소화기 석학을 포함해 연구자들이 자리를 가득 메워 질의응답과 지견을 나누며 케이캡에 대한 높은 관심을 나타냈다.

박종재 고려대학교구로병원 소화기내과 교수가 주도한 위점막하박리술 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정 효과’ 연구는 김병욱 인천성모병원 소화기내과 교수의 포스터 발표를 통해 공개됐다. 이 연구 결과는 지난 해 국내에서 열린 KDDW에서 공개된 후 올해 DDW를 통해 전 세계의 연구자들에게 또 한 번 공개됐다.

연구 결과 케이캡은 PPI 계열의 에소메프라졸과 비교하여 의인성 궤양 치료에 대한 비열등성을 입증했고 4주 치유율에서 더 높은 치유율을 보였다.

위점막하박리술은 위선종이나 조기위암의 내시경적 치료 방법으로, 이에 의해 발생하는 궤양을 ‘의인성 궤양’이라고 부른다. 위점막하박리술 후 빠른 위산 분비 억제는 궤양의 빠른 치유와 출혈과 천공 예방을 위해서도 필수다. HK이노엔은 이번 연구 결과를 통해 궤양에 대한 케이캡의 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다.

정혜경 이화여대부속목동병원 소화기내과 교수가 진행한 케이캡 복용 시 위 배출 변화 관련 연구자 주도 임상 결과도 포스터를 통해 공개됐다.

정 교수의 연구에 따르면, PPI는 소화 과정에 영향을 미치기 때문에 일반적인 식사 과정에서 음식물의 위 배출을 지연시키는 단점이 있다. 반면 P-CAB 계열인 케이캡은 건강한 성인의 식사 과정에서 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았으며 식후 포만감이나 조기 포만감과 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않았다.

HK이노엔 곽달원 대표는 “국내뿐 아니라 글로벌 시장에서의 신약 경쟁력을 높이기 위해 다양한 차별화 연구를 진행 중”이라며 “지속적인 임상 연구와 논문 게재를 통해 케이캡의 가치를 널리 알릴 것”이라고 말했다.


안상준 기자 [e-mail]