김재경 신라젠 대표 "신약 후보물질 하나에 의존하지 않겠다"

"유망 신약 후보물질 하나에 의존하지 않겠다"

김재경 신라젠 대표이사가 13일 서울 중구 한국프레스센터에서 신약 후보물질 연구개발(R&D) 성과를 소개하는 기자간담회를 열고 이같이 말했다.

신라젠은 대표적인 항암제 후보물질 펙사벡을 보유하고 있지만 후보물질이 하나밖에 없다는 지적을 받았던 만큼 다양한 신약 후보물질을 확보해 신약 개발 실패 리스크를 줄이겠다는 의지로 풀이된다.

김 대표는 "신라젠의 대표적 항암제 후보물질인 펙사벡도 획기적인 기전과 항암바이러스라는 새로운 영역을 개척하는 훌륭한 물질이다"면서 "다만 신약 개발 과정에서 수많은 난관과 변수가 존재하는 만큼 실패 가능성을 염두에 두지 않을 수 없다"고 설명했다.

그러면서 지난해 엠투엔이 최대주주로 참여한 데 큰 기대감을 보였다. 김 대표는 "새로운 최대주주를 통해 지배구조를 개선하고 충분한 자본을 확보했다"며 "우수한 신약 후보물질을 도입하기 위해 전력을 다했고 결실을 맺고자 하는 노력이 진행 중이다"고 말했다.

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항암제 후보물질 BAL0891의 미국 임상 1상 시험 시작

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신라젠은 지난 9월 스위스 바이오기업 바실리아로부터 도입한 항암제 후보물질 BAL0891의 미국 임상 1상을 이달 중으로 진행한다고 밝혔다. 삼중음성유방암 등 난치성 항암제 가능성을 먼저 확인한 뒤 혈액암 등 다양한 암종으로 적응증을 확대할 계획이다. 내년 한국에서 임상 1상 시험을 진행하기 위해 임상 기관을 물색하고 있다.

신라젠에 따르면 BAL0891의 전임상시험에서 삼중음성유방암, 식도선암, 대장암, 신세포암 등 다양한 암세포주를 저해하는 효과를 확인했다. 경구(먹는) 제형보다 정맥주사 제형에서 항암효과가 더 좋았다. 단독요법뿐만 아니라 항암제 파크리탁셀과 병용했을 때 우수한 항암효과가 나타났다.

이날 간담회에 참석한 박상근 신라젠 R&D 총괄 전무는 "BAL0891 도입으로 항암 바이러스 기반 항암제 개발 비중을 줄이는 것이 아니냐는 질문도 많이 받았는데 항암 바이러스 연구개발도 이뤄지고 있고 성과를 내는 것을 목표로 하고 있다"고 부연했다.

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항암 바이러스 SJ-600 시리즈 기술수출 추진

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신라젠은 이날 행사에서 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 임상 시험 현황과 계획을 소개했다. 특히 SJ-607을 강조했는데 현재 SJ-607의 동물 전임상을 마친 뒤 국제학술지에 결과발표를 준비중이다. 내년에 열리는 미국 암연구학회(AACR)나 미국 임상종양학회(ASCO) 등에도 연구결과를 공개할 계획이다. 이를 바탕으로 글로벌 제약사에 조기에 기술수출을 추진할 방침이다.

SJ-607은 대조 항암 바이러스의 5분의 1 이하의 양으로도 동일한 항암효과를 냈다. SJ-607 는 바이러스에 대한 항체를 형성하면서도 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에 내성을 보인다는 결과도 나왔다.

신라젠 관계자는 "중화항체가 나타나도 SJ-607의 효능이 떨어지지 않아 반복 투여가 가능하다"며 "SJ-607을 주기적으로 투여할 수 있다면 투여 농도를 낮춰 부작용을 줄일 수 있고 항암효과를 높일 수 있을 것이다"고 말했다.

김 대표는 "SJ600 시리즈 후보물질의 전임상 결과는 신라젠의 대표 후보물질인 펙사벡보다 우수한 항암 효과를 보였다"면서 "현재 후보물질을 추가로 발굴하고 있다"고 밝혔다.

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연구개발(R&D) 역량 강화

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신라젠은 R&D 기업으로 거듭나기 위해 고급 인력 확보에 힘썼다. 노바티스, 릴리 등 글로벌 제약사에서 임상 시험을 주도한 마승현 최고의약책임자(CMO) 상무를 영입하는 등 R&D 인력을 지난해보다 40% 이상 늘렸다.

김 대표는 "연구 인력을 확충하고 임상 시험에 집중해 발빠르게 글로벌 제약사에 기술이전을 추진하는 선순환구조를 만들겠다"며 "R&D 인프라 확충, 인재 확보 등 모든 역량을 쏟아 기업가치를 제고하겠다"고 말했다.