셀트리온헬스케어, 유럽 처방중인 트룩시마 유효성·안정성 재확인

셀트리온의 혈액암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 유효성과 안전성이 다시 한번 확인됐다.

셀트리온헬스케어는 지난 6일 영국혈액학회가 발행하는 학술지 '이제이헴'(eJHaem)을 통해 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 트룩시마의 유효성과 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼 월드 데이터(실제 처방 연구)를 공개했다고 22일 밝혔다.

영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 5개국의 의료기관 24곳에서 트룩시마를 처방받은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 389명에 관한 연구데이터로 트룩시마의 다국가, 다기관 리얼월드 데이터가 처음으로 확인된 것이다. DLBCL은 NHL의 하나다.

트룩시마를 투여한 뒤 생존 환자 비율은 12개월이 지났을 때 86%, 18개월이 지났을 때 81%, 30개월이 지났을 때 76%로 집계됐다. 무진행 생존 환자 비율은 기간별로 각각 78%, 72%, 67%로 확인됐다. 최적의 반응(BR) 지표를 살펴보면 완전반응(CR)은 82%, 부분반응(PR)은 12%, 무반응을 포함한 안정병변(SD)반응은 4%, 진행반응은 2%로 나타났다.

셀트리온헬스케어는 이번 DLBCL 리얼월드 데이터를 활용해 트룩시마의 유럽 현지 의료진의 처방 선호도가 높아져 처방이 한층 확대될 것으로 보고 있다. 여기에 지난 7월 자체적으로 유럽내 유통 인프라도 구축해 직판과 마케팅 시너지를 높일 방침이다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "DLBCL의 경우 고위험군에 속하는 질환으로 치료과정에서 의약품 선정 및 교체가 신중하게 이뤄지는데 이번에 확보된 처방 데이터를 적극 활용해 많은 환자들에게 트룩시마가 전달될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.