셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 장기 임상 52주 결과 국제학술지 게재

장기 유효성 및 안전성 결과 확보
국내∙유럽∙호주 등 주요국 허가 확보
약 13조원대 애플리버셉트 시장 공략 가속

[포인트경제] 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지 ‘Ophthalmology and Therapy’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상의 장기 임상 데이터다.

셀트리온 /셀트리온 갈무리

임상에서는 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 치료적 동등성, 장기 유효성 및 안전성을 비교했다. 연구 결과 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후 52주차까지 안정적으로 유지됐다. 이는 아이덴젤트의 장기 치료 유효성을 입증하는 결과다. 또한 중심망막두께 평균 변화량 등 2차 유효성 평가변수와 안전성 측면에서도 두 투여군 간 유의미한 차이가 없었다.

셀트리온은 지난해에도 세계적 권위의 시력 및 안과학회(ARVO)와 유럽망막학회(EURETINA)에서 아이덴젤트의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 아이덴젤트의 유효성과 안전성 데이터가 저명 학회와 학술지에 연이어 채택돼 공개된 만큼 의료진의 처방 선호도와 신뢰도가 높아질 것으로 보고 있다.

회사 측은 아이덴젤트의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 국내를 비롯해 유럽연합(EC), 호주 등 주요 국가에서 허가를 획득했다. 허가 승인을 기다리는 국가에서도 허가가 완료되는 대로 상업화 절차를 신속히 진행해 시장 점유율 확대에 나설 계획이다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아(EYLEA)는 지난해 글로벌 매출 95억 2300만 달러, 약 13조 3322억원을 기록한 블록버스터 안과 치료제다.

셀트리온 관계자는 “아이덴젤트의 글로벌 임상 결과가 권위 있는 학회와 학술지에 연이어 게재되면서 장기 임상학적 근거를 다시 한번 입증했다”며 “글로벌 주요국에서 제품 허가를 연이어 획득한 만큼 남은 상업화 절차를 서둘러 제품이 시장 내 원활히 공급될 수 있도록 최선을 다할 방침”이라고 밝혔다.