자궁체부암 상세 설명서...최신 치료에 쓰이는 면역항암제는?

한국GSK는 6월 ‘자궁체부암인식의달’을맞아자궁체부암질환및치료정보를담은카드뉴스를제작했다.

 

자궁체부암은자궁경부암, 난소암과함께 3대주요부인암으로꼽힌다. 자궁내막암이전체의 94~98%를차지하고나머지는자궁육종으로분류된다.

자궁체부암발병률은 2002년여성 10만명당 3.9명에서 2022년 15.4명으로 20년사이약 4배로증가했으며, 특히 2020년대들어서는 3대부인암중매년가장많은발생자수를보이고있다.

 

자궁체부암은조기에발견해수술적치료를받는경우생존율이양호하다. 하지만▲병기가높을수록▲조직분화도가나쁠수록▲자궁강내암의위치가하부에있을수록▲자궁내경관의암침윤정도및자궁근층의침윤정도가심할수록예후가좋지않다.

 

특히진행성·재발성자궁내막암은 1차표준치료인백금기반화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, CP) 사용시전체생존기간중간값이 3년미만에불과하다. 영국에서진행된실제처방관찰연구분석자료에따르면 2차항암화학요법(항암치료)을받은환자의전체생존기간중앙값은 1년미만에그쳤다.

재발한 자궁내막암의 2차치료제로 승인을 받안 면역항암제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙).  아직 건강보험 적용을 받지 못하지만 GSK의 동정적 사용 프로그램(EAP) 덕분에 국내 16개 의료기관에서 무료로 치료받을 수 있다.

 

이런가운데등장한면역항암제가진행성·재발성자궁내막암환자들의생존율을개선할수있는치료옵션으로제시되고있다. 그중 GSK의 PD-1 저해제젬퍼리(성분명도스탈리맙)는 2024년 12월새로진단된진행성·재발성자궁내막암이있는성인환자에서카보플라틴및파클리탁셀과의병용요법으로적응증을승인받았다. 불일치복구결함(dMMR) 여부와관계없이진행성·재발성자궁내막암 1차치료에서젬퍼리를사용할수있게된것이다.

 

적응증확대의근거는젬퍼리와백금기반화학요법(CP) 병용요법을대조군인위약과백금기반화학요법(CP) 병용요법과비교평가한무작위배정, 이중맹검, 다기관 3상임상 RUBY 연구다.

 

암육종, 투명세포암, 장액성자궁내막암등고위험환자군을비롯한 3기혹은말기진행성·재발성자궁내막암환자 494명(dMMR/MSI-H 118명, pMMR/MSS 376명)이참여한임상시험이다.

 

임상결과에따르면, 젬퍼리 CP 병용요법은지난 20년간진행성또는재발성자궁내막암환자를대상으로진행된 3상연구중 1차치료표준요법인백금기반화학요법(CP) 대비통계적으로유의한전체생존율개선을입증했다.

 

고형암반응평가기준(RECIST)에따른무진행생존율(PFS) 및전체생존율(OS)을 1차평가변수로분석한결과, 전체환자군에서젬퍼리병용요법의전체생존기간중앙값은 44.6개월로대조군(28.2개월) 대비 16.4개월연장됐으며, 환자의사망위험은대조군대비 31%(HR=0.69) 감소했다.

 

또한젬퍼리병용요법투약 24개월시점전체환자군의질병진행또는사망위험은대조군대비 36%(HR=0.64) 감소했으며, 무진행생존율은 36.1%로대조군(18.1%)보다 18% 높게나타났다.

 

젬퍼리는 2022년 12월이전백금기반전신화학요법치료중이거나치료후진행을나타낸재발성또는진행성 dMMR/MSI-H 자궁내막암성인환자의치료제로허가받았으며, 2023년 12월해당적응증으로건강보험급여를적용받았다.

 

이듬해인 2024년 3월에는백금기반화학요법(CP)과의병용요법으로진행성또는재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암성인환자의치료제로승인됐으며, 같은해 12월 MMRp/MSS 종양이있는환자의 1차치료를대상으로도적응증을추가승인받아자궁내막암 1·2차치료모두에서허가받은면역항암제가됐다.