韩国药品供应链稳定性建设亟待加强 专家呼吁构建全链条管理体系

【图片来源 韩联社】

一项调查显示，韩国在药品供应不稳定的解决方案相较于主要国家仍显不足。专家呼吁，应加快建立系统性保障机制，构建药品供应链全景图谱，以有效确保突发公共卫生事件中的药品供应安全。

韩国科技评估与规划研究院（KISTEP）制药生物产业研究组组长郑顺圭（音）于22日发布的《主要国家药品供应链保障政策比较研究及启示》报告中指出，全球主要国家已建立起较为完善的药品供应保障体系，而韩国在药品供应链稳定性机制建设方面相对滞后。

报告显示，尽管韩国食品药品安全部与疾病管理厅在新型传染病防治领域开展了研发（R&D）资助、国家必需药品本土化生产等举措，但在构建完整供应链保障体系方面仍存在明显短板。特别是在战略药品储备、产能基础设施建设、原料药国产化等关键环节，对本土制药企业的政策支持力度亟待加强。韩国制药生物协会统计数据显示，目前全球原料药生产呈高度集中态势，中国占44%，印度占20%。

当前，韩国面临日益严峻的药品供应危机。数据显示，截至去年11月，近三年间韩国累计46种药品因停产或进口中断导致供应短缺。仅去年4月，供应不稳定的药品就多达490种，其中包括69种国产药品在内的95种国家必备药品。

郑顺圭指出，随着美国高关税政策实施、中国反制措施生效，以及日本与欧盟供应链监管新规陆续出台，今年全球药品供应链格局将迎来重大调整，韩国制药企业的国际化发展战略亟需系统性重构。报告进一步指出，在中美战略竞争持续深化、中东地缘政治动荡、俄乌军事冲突延宕、全球气候变化加剧等多重因素叠加影响下，国际药品供应链正经历结构性变革，建立高效精准的供应链情报监测体系已成为国家医药安全的核心议题。

对此，郑顺圭认为，政府应积极推动韩美制药企业在技术转移、原料供应、合同加工外包（CMO）及跨国并购等领域的战略合作，同时建立主要国家药品采购政策共享机制，为企业制定全球化市场策略提供精准支持。此外，应以《供应链安全基本法》制度为基础，构建覆盖供应链全流程的监测预警系统，完善行业统计数据库建设，全面提升供应链韧性与风险应对能力。

报告特别指出，韩国在信息通信技术（ICT）领域具有显著优势，为大数据分析、人工智能（AI）预测、区块链溯源等数字化技术在药品供应链管理中的应用提供了坚实基础。这些前沿技术可有效识别供应链薄弱环节，提升风险预警与应急处置能力。为实现药品供应链的可持续管理，保障国民用药安全，亟需建立包含风险识别评估、产能建设投资、应急生产储备在内的全周期管理体系。郑顺圭还指出：“构建药品供应安全保障体系需要建立跨部门协同治理机制，若能够实施为期5年以上的中长期政策支持计划，预计到2030年有望显著缓解部分关键药品的供应短缺问题。”