식약처 "코로나19 JN.1 변이 대응 백신 긴급 승인"

사진: SK바이오사이언스

[센머니=이지선 기자] 식품의약품안전처가 미국 노바백스의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 30일 밝혔다.

SK바이오사이언스는 이 백신을 이달부터 시작될 질병관리청의 2024~2025절기 예방접종 사업에 활용할 계획이다.

이 백신은 합성항원 플랫폼을 기반으로 해 주요 국가에서 승인받은 유일한 비(非) mRNA 백신으로 지난해 8월 연장계약을 통해 미국 제약사 노바백스로부터 국내 독점 판권을 확보한 것으로 12세 이상의 청소년 및 성인 접종용으로 승인받았다.

노바백스의 변이 대응 백신은 현재 가장 우세종인 'KP.2' 및 'KP.3' 변이(통칭 FLiRT 변이)의 모(母) 균주인 JN.1을 표적으로 한다.

식약처는 이번 긴급사용승인이 올해 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 요청함에 따라 신속하게 검토 후 이뤄졌다고 설명했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "최근 코로나19 유행 상황이 급변하고 있는 시점에 국민들의 백신 선택권을 넓히게 됐다"며 "유일한 합성항원 방식인 노바백스 신규 변이 백신이 적기에 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

식약처의 긴급사용승인에 따라 질병청은 이날 노바백스 JN1. 변이 대응 백신 10만회분을 도입했으며, 이후 이를 포함해 총 32만회분을 순차적으로 들여올 계획이다.