입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득 - 글로벌 시장 진출 가속화

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입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득 - 글로벌 시장 진출 가속화

위클리 포스트 2024-08-28 12:05:45 신고

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유도만능줄기세포(iPSC) 기업 입셀이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다. 이로써 입셀은 첨단바이오의약품 개발 및 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다.

입셀은 2022년 서울 서초구에 180평 규모의 GMP 시설을 완공하고, 2023년에는 식약처로부터 ‘세포처리시설’과 ‘첨단바이오의약품제조업’ 허가를 취득한 바 있다. 이번 허가로 입셀은 임상시험 및 연구에 필요한 고품질의 세포를 안정적으로 생산·공급할 수 있는 기반을 마련했으며, CMO·CDMO 사업 확대를 통한 기업 성장을 기대하고 있다.

입셀은 유도만능줄기세포 기술을 바탕으로 글로벌 수준의 첨단바이오의약품 제조 기업으로 도약을 목표로 하며, 차세대 줄기세포 치료제 개발에 더욱 박차를 가하고 있다.


By 기사제보 및 정정요청 = PRESS@weeklypost.kr
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