위고비·마운자로 "시력 상실 경고" 美 의무화...국내 사례 1건
미국에서 비만 치료제 위고비·마운자로 등의 설명서에 앞으로 ‘시력 손상 위험 경고’가 새로 붙게 된다.
(사진=로이터 연합뉴스) FDA는 9일(현지시간) GLP-1 계열 치료제 전체의 처방용 제품설명서 본문 ‘경고 및 주의사항’ 항목에 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 위험이 높아질 가능성을 추가하라고 제약사에 요구했다.
임상시험 126건, 총 13만 4253명의 자료를 분석한 결과 GLP-1 계열 약물 투여군에서는 10만 인년당 NAION이 6.4건 발생했다.
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