삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 임상 3상서 동등성 확인

삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과 임상의학적 동등성을 확인했다.

SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다.

신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장 부사장은 "이번 SITC 발표를 통해 글로벌 대규모 임상 3상에서 1차 평가 변수를 성공적으로 입증하며 오리지널 의약품 대비 SB27의 임상의학적 동등성과 일관된 안전성을 입증했다"며 "고품질 항암 바이오의약품의 환자 접근성을 높이고 치료 혜택을 넓혀갈 수 있도록 개발 역량을 지속 집중하겠다"고 말했다..