셀트리온, “새 항암제 효능 오리지널과 똑같아요”
국내 제약사 셀트리온의 복제 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마(VEGZELMA)’의 효능이 오리지널 약품인 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙)과 동등하다는 사실이 확인됐다.
셀트리온은 장민정 연세대 교수팀과 공동으로, 베그젤마의 품목 허가를 위해 진행한, 건강한 피험자 대상으로 한 글로벌 임상 1상 2건, 선암·대세포암 환자 대상의 글로벌 임상 3상 1건의 데이터를 분석해 연구를 진행했다.
셀트리온은 이번 연구 결과가 동등성 입증·후속 분석을 통해 임상적 근거를 성공적으로 확장한 사례라는 점에 큰 의미를 두고 있다.
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