FDA 호재 하루 만에 하한가...삼천당제약, 다시 불거진 ‘신뢰 리스크’
삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA) 관련 소식에 상한가를 기록한 지 하루 만에 장중 하한가로 추락했다.
주가 상승에는 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련해 FDA로부터 Pre-ANDA 답변서를 받았다는 소식이 영향을 미쳤다.
Pre-ANDA는 제네릭 허가신청(ANDA)을 제출하기 전 개발 전략과 대조약, 생물학적동등성시험 계획 등을 FDA와 협의하는 절차다.
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