씨젠USA 신드로믹 PCR 진단 제품, 美 FDA 긴급승인

씨젠USA가 피부 및 점막 병변의 원인 바이러스를 한 번에 감별할 수 있는 신드로믹 PCR 진단 제품으로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.

이 제품은 엠폭스(MPXV clades I·II 및 MPXV clade II)를 비롯해 단순포진바이러스 1형·2형(HSV-1, HSV-2), 수두·대상포진바이러스(VZV)를 한 번의 검사로 검출하도록 설계됐으며, 씨젠의 독자적인 신드로믹 PCR 기술이 적용됐다.

김준범 씨젠USA 법인장은 "씨젠의 신드로믹 PCR 기술은 이미 전 세계 시장에서 폭넓게 활용되고 있다"며 "이번 긴급사용승인은 씨젠USA를 통해 이러한 기술을 미국 시장에 보다 본격적으로 적용하는 중요한 이정표로, 미국 임상검사실과 공중보건 수요를 지원하는 현지 맞춤형 신드로믹 분자진단 제품 개발의 기반을 마련했다"고 말했다..